人工血管加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀 使用防范
人工血管加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀 使用防范 人工血管加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀 使用防范
人工血管加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀、動(dòng)物血管爆破壓力測(cè)試儀
?一、介紹?
1.產(chǎn)品介紹
人工血管加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀是用于評(píng)估人工血管在高壓環(huán)境下抗破裂能力的關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制及科研領(lǐng)域。該儀器通過(guò)模擬人體血液循環(huán)中的壓力環(huán)境，對(duì)人工血管施加可控壓力直至破裂，記錄其能承受的JI限壓力值，確保產(chǎn)品在臨床使用中的安全性和可靠性。
2.產(chǎn)品特點(diǎn)
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠。 |
核心競(jìng)爭(zhēng)力 | 操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng) |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實(shí)時(shí)顯示試驗(yàn)次數(shù)、設(shè)置加壓上限、當(dāng)前時(shí)間、爆破壓力、加液、加壓速率等。 2、自動(dòng)判斷試樣合格/不合格，并顯示、報(bào)警 3、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋） 4、配備USB接口，可導(dǎo)出測(cè)試數(shù)據(jù)及曲線（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī) |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電通氣就可以使用，簡(jiǎn)單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱 |
YY0500-2021 | 心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補(bǔ)片 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級(jí)PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)（≥200組） |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序 |
壓力傳感器? | 0-500Kpa，精度±0.1%FS，可根據(jù)樣品選擇其他量程 |
標(biāo)準(zhǔn)精度要求 | 壓力: ±5% |
夾具 | 魯爾接頭或者寶塔接頭根據(jù)客戶選擇而定 |
時(shí)間計(jì)時(shí)器 | 觸摸屏顯示 |
JING密調(diào)壓閥 | 1只 |
內(nèi)襯軟管 | 4MM，6MM，8MM，10MM等不同規(guī)格耐壓高 |
適合血管 | 2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30（mm）數(shù)量各2個(gè) |
夾具 | 2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30（mm）數(shù)量各2個(gè) |
測(cè)試工位 | 1工位 （可增加工位） |
產(chǎn)品凈重 | 32.6kg |
外形尺寸 | 430×390×500（mm） |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓） |
整機(jī)功率 | 70W |
測(cè)力機(jī)構(gòu) | 內(nèi)置 |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 建議計(jì)量?jī)?nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YY0500-2021 | 0-500Kpa，精度±0.1%FS | 標(biāo)準(zhǔn)要求測(cè)試壓力16kpa，設(shè)備量程是500kpa，建議計(jì)量16kpa |
測(cè)試項(xiàng) | ||
加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試 | 用液體或氣體以一可測(cè)量的壓強(qiáng)變化率直接充盈血管假體, 直到血管假體樣本破裂; 或 將血管假體放置在有彈性、不透水內(nèi)襯之外, 液體或氣體以一可測(cè)量的壓強(qiáng)變化率直接填充 血管假體, 直到血管假體樣本破裂。 | |
五、完成測(cè)試輔助用品（可選配）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
空氣壓縮機(jī)（0.4Mpa-0.8Mpa）（客戶自備） |
|
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試項(xiàng)的其他儀器（可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
YY0500-2021 A.5.2.3 | Y型人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀 | |
YY0500-2021 A.5.2.3? | 人工血管整體水滲透測(cè)試儀 | |
YY0500-2021 A5.3.5 | 人工血管薄膜加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀 | |
YY0500-2021 A.5.3.6 | 人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀 | |
YY0500-2021 A.5.8 | 人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀
| |
YY0500-2021 A.5.7 | 全自動(dòng)人工血管壁厚測(cè)試儀 | |
YY0500-2021 A.5.3.7 | 人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試儀 | |
YY0500-2021 A5.10 | 人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀 | |
YY0500-2021 A5.6 | 人工血管擴(kuò)張內(nèi)徑測(cè)試儀 | |
YY0500-2021 A5.3.5 | 人工血管薄膜破裂強(qiáng)度測(cè)試儀---帶高度尺 | |
七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī) | 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無(wú)需安裝，通電通氣即可使用 |
|
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說(shuō)明書(shū) | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | 暫無(wú)提供 |
4mm硅膠管 | 1根 | 1米 | |
8 mm 氣 管 | 1根 | 2米 | |
配套管徑夾具 | 28個(gè) | 2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30數(shù)量各2個(gè) |
|
彈性襯墊 | 10個(gè) | 長(zhǎng)型氣球 | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | 暫無(wú)提供 |
八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 在新型人工血管材料（如滌綸、聚四氟乙烯PTFE、生物可降解材料）的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，研究人員需反復(fù)測(cè)試不同配方和編織工藝下的?破裂強(qiáng)度值?，以優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)。通過(guò)對(duì)比多組數(shù)據(jù)，篩選出既柔韌又高強(qiáng)的最YOU方案 。 |
生產(chǎn)企業(yè) | 制造企業(yè)在批量生產(chǎn)中，BI須對(duì)每批次產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，確保其耐壓性能穩(wěn)定一致。該測(cè)試儀可自動(dòng)判定是否合格，有效降低不良品流入臨床的風(fēng)險(xiǎn) 。? |
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) | 國(guó)家藥監(jiān)局或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)YY 0500-2021標(biāo)準(zhǔn)，使用該設(shè)備出具QUAN威檢測(cè)報(bào)告，作為產(chǎn)品注冊(cè)上市的必要依據(jù)。數(shù)據(jù)的可追溯性與標(biāo)準(zhǔn)化操作流程是關(guān)鍵要求 。 |
科研機(jī)構(gòu) | 推動(dòng)心血管植入物技術(shù)創(chuàng)新的核心支撐。它不僅服務(wù)于基礎(chǔ)性能驗(yàn)證，更深度參與材料研發(fā)、生物力學(xué)分析和新型血管設(shè)計(jì)的全周期探索。 |
九、使用注意事項(xiàng)
環(huán)境要求 | 室溫23±1℃，濕度50±5% RH。 |
?校準(zhǔn)維護(hù)? | 定期校驗(yàn)壓力傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
樣品預(yù)處理 | 37℃生理鹽水浸泡30分鐘，恢復(fù)血管彈性。 |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問(wèn)題并負(fù)責(zé)無(wú)償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在ZUI短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無(wú)償、無(wú)限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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